中華人民共和國藥品管理法（全文）
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中華人民共和國人類遺傳資源管理條例-國令第 717 號
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醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范（2022版）
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藥物臨床試驗質量管理規(guī)范2020
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藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）2023
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藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）2023
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藥物臨床試驗機構管理規(guī)定
藥物臨床試驗必備文件保存指導原則2020
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藥品注冊管理辦法2020
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涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查2023
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人類遺傳資源管理條例實施細則
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《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作實施辦法》
《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作實施辦法》